Disponible en / Available in:
English
En esta cápsula informativa hablamos sobre fagoterapia con Marisa Domingo Calap, viróloga y CEO de la empresa Evolving Therapeutics.
Tratamientos por uso compasivo
Desde el nacimiento de la empresa en 2023, se han podido hacer 15 tratamientos por uso compasivo aprobados por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), la mayoría de ellos en personas con Fibrosis Quística.
Todos ellos ha resultado exitosos, como el de Irene Nevado, caso conocido por haber sido publicado en medios a nivel nacional. Irene estaba en el Hopsital Puerta de Hierro estaba esperando su tercer trasplante bipulmonar debido a un rechazo por una bacteria que tenía desde los 8 años y que ningún medicamento había podido erradicar. Con el tratamiento de fagoterapia, Irene salió de esa lista de espera y disfruta de una mejor calidad de vida.
Limitaciones regulatorias
Ahora mismo, Evolving Therapeutics se está encontrando limitaciones regulatoras que les impiden seguir con tratamientos por uso compasivo. Marisa se lamenta de que habiendo validado la efectividad del tratamiento y teniendo la capacidad para producir los viales de estos tratamientos individualizados, la AEMPS no les permite continuar, así que la única vía para sortear este obstáculo es ir a por un ensayo clínico que cuesta más de 5 millones de euros y se dilata mucho en el tiempo.
Fórmula magistral
Sin embargo, en países como Portugal o Bélgica se utiliza la fórmula magistral con fagos que se pueden desarrollar en la farmacia hospitalaria, pero la normativa tampoco lo permite en España. En este sentido, las asociaciones de pacientes pueden hacer presión para que la fórmula magistral con fagos pueda ser una realidad, tal como sucedió recientemente en Portugal, por lo que sería una línea de acción bienvenida.
Evolving Therapeutics
Evolving Therapeutics está formada por la Universidad de Valencia, la Fundación Respiralia y las Doctoras Pilar Domingo Calap y Marisa Domingo Calap. Esta unión ha permitido hacer una realidad un tratamiento que busca ser una solución a las bacterias multirresistentes a los antibióticos.
Además, en el pacto de socios se estableció que durante los 5 primeros años, los tratamiento con fagos en humanos fueran totalmente gratuitos, por lo que no se entiende que la administración pública frene la evolución de este proyecto tan necesario en nuestra sociedad.
#JuntoscontralaFQ
